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        生物醫療材料與產品力學測試—萬能試驗機搭配不同夾具測試詳解!

         更新時間:2023-05-30 點擊量:449

        在生物醫療領域,涵蓋了各種不同的應用,從醫療器械到藥物研發,從臨床診斷到生物材料等。為了確保生物醫療產品的質量、安全性和有效性,各種測試和評估方法變得至關重要。在這一過程中,萬能試驗機扮演著重要的角色,通過配置各種工裝夾具,能夠正確夾持試樣并獲得必要的測試結果。

         

        生物醫療領域的測試要求十分廣泛,常常需要依據YY、GB/T、ISO或ASTM等標準進行測試。這些標準推動了工裝和夾具的最終設計,確保測試的一致性和可比性。本文科準測控小編將探討生物醫療應用中測試工裝夾具的重要性和多樣性。我們將了解不同領域中測試的要求,以及如何根據標準和實際需求來設計和選擇適當的工裝夾具。

         

        一、醫用耗材和藥包材測試

        在生物醫療測試中,醫用耗材是一個重要且規模龐大的領域,涵蓋了各種一次性產品,如手術工具、個人防護裝備(PPE)、傷口閉合產品等。這些產品通常被歸類為FDA的I類或II類醫療器械,盡管其測試要求相對較低,但由于其巨大的生產量,仍需要滿足大規模測試和結果可重復性的要求。

        為了滿足這些需求,則需要專門的工裝夾具、高效的操作流程和直觀易用的軟件。

        1、輸液管測試

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        2、彎針測試

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        3、口罩測試

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        4、縫合線拉伸測試

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        5、醫用手套拉伸測試

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        二、生物材料測試

        生物材料涵蓋了自然界、人體和其他動物物種中發現的材料。這些材料包括硬組織(如骨骼和牙釉質)以及軟組織(如肌腱和韌帶)等。生物材料具有各向異性和非均質性的特點,并且受到生物變異和環境因素的影響,這使得在脫離自然環境并進行重現和設計變得具有挑戰性。因此,研究和應用生物材料需要綜合考慮其復雜性,并采用適當的測試和評估方法來理解其力學性能和適應性。

        1、水凝膠測試

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        2、骨骼測試

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        3、軟組織測試

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        三、給藥器械和容器測試

        制藥行業依靠力學測試來評估給藥系統及其相關包材的性能。給藥系統可以通過多種途徑進行,如皮膚、皮下、肌肉、口服或鼻腔等,而其包裝形式也各不相同。

        在整個產品開發過程中,萬能試驗機被廣泛應用于確定適用的材料、評估給藥機制、執行設計驗證以及驗證制造工藝,并作為適當的質檢措施。

        最常見的應用是針對基于針頭的注射系統進行相關測試,例如對ISO 11040和ISO 11608等行業標準中規定的功能測試以及考慮人為因素的產品可用性測試。通過這些力學測試,可以評估給藥系統的性能和質量,并確保其符合相關的行業標準和要求。

        1、魯爾圓錐抗破壞力測試

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        2、魯爾鎖定適配器扭矩阻力測試

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        3、針與針座連接力測試

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        4、安全裝置激活力測試

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        5、卡式瓶活塞滑動性測試

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        6、醫用硼硅玻璃安部瓶折斷力測試

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        7、藥包材密封強度測試

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        以上就是小編介紹的生物醫療材料與產品力學測試的內容了,希望可以給大家帶來幫助!如果您想了解上面的測試詳情,歡迎您關注我們,也可以給我們私信和留言,科準測控技術團隊為您免費解答!

         


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