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        萬能試驗機測試醫用西林瓶膠塞穿刺力:標準和方法介紹!

         更新時間:2023-07-12 點擊量:443

        膠塞作為西林瓶等藥品包裝材料的重要組成部分,扮演著保護藥物安全和有效性的關鍵角色。特別是丁基膠塞,具有惰性好、化學穩定性高等優點,被廣泛應用于醫藥領域。然而,丁基膠塞的物理機械性能,特別是抗穿刺性能,在其使用過程中也扮演著至關重要的角色。

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        本文科準測控小編將探討西林瓶丁基膠塞的穿刺力測試,作為評估其抗穿刺性能的一種關鍵方法。穿刺力的大小直接關系到醫用膠塞的使用便利性和藥品安全性。過大的穿刺力可能導致針頭彎曲,給醫護人員帶來不便;而過小的穿刺力則容易產生碎屑,危及患者的生命安全。因此,準確測定和控制膠塞的抗穿刺力是確保藥品包裝質量和安全的重要環節。

        通過本文,我們將介紹西林瓶丁基膠塞穿刺力測試的重要性和意義,并探討測試方法、測試標準和操作步驟。深入了解丁基膠塞的抗穿刺性能,將有助于醫藥行業更好地選擇和使用合適的膠塞,確保藥品的質量和患者的安全。

        一、測試相關標準

        參考標準《YBB00322004注射劑用膠囊,墊片穿刺力測定法》第二法中規定的試驗條件與要求

        二、測試儀器

        1、萬能試驗機

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        2、西林瓶膠塞穿刺定制夾具

        3、試驗條件

        試驗溫度:室溫20°C左右

        試驗夾具:西林瓶膠塞穿刺定制夾具

        載荷傳感器: 500N (0.5 級)

        試驗速率: 200 mm/min

        三、測試流程

        1、試樣制備和處理

        a、準備10個丁基西林瓶膠塞的穿刺力測試,這些膠塞與標準醫用西林瓶匹配。膠塞的規格為外徑20 mm,內徑12.6 mm。

        b、測試前,需要將西林瓶裝滿1/2容量的水,并將其置于高壓鍋中進行30分鐘的121°C高溫煮沸,然后冷卻至室溫。

        c、在穿刺力測試中,我們將使用符合《YBB00322004注射劑用膠塞,墊片穿刺力測定法》第二法的要求的穿刺針。穿刺針的規格為外徑0.8 mm,采用L型(長型)的斜角,斜角為12°土2°。

        2、操作步驟

        image.png 

        a、準備工作:

        將萬能試驗機準備好,并確保其正常運行。

        將測試樣品準備好,包括10個與標準醫用西林瓶匹配的丁基西林瓶膠塞,規格為外徑20 mm,內徑12.6 mm。

        b、夾持樣品:

        將西林瓶固定在萬能試驗機的下夾具上,確保其位置與穿刺針保持垂直。

        c、設置試驗條件:

        調整試驗機的軟件預加載為0.5 N,以確保在開始穿刺測試之前的初始載荷。

        設置試驗機的測試速度為200 mm/min,以控制穿刺過程的速度。

        d、開始測試:

        啟動萬能試驗機,開始穿刺測試。

        控制試驗機以設定的速度對膠塞標記位置進行穿刺。

        在穿刺過程中,記錄達到的最大載荷,即刺穿膠塞所需要的力量。

        e、結束測試:

        測試完成后,停止試驗機的運行。

        根據需要,記錄和分析測試結果,包括刺穿膠塞的最大載荷。

        以上就是小編介紹的醫用西林瓶丁基膠塞穿刺力測試的內容了,希望可以給大家帶來幫助!如果您還想了解更多關于水凝膠拉伸測試、外科縫合線拉伸測試、醫用注射針剛性測試和萬能試驗機操作等醫用材料力學試驗等問題,歡迎您關注我們,也可以給我們私信和留言,科準測控技術團隊為您免費解答!

         


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